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近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)子公司上海鸿脉医疗科技有限公司(以下简称“鸿脉医疗™”)研发的HawkMaster™/龙鸢™可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品适用于外周血管动脉瘤、动静脉畸形及动静脉瘘的填塞治疗,将为临床提供更多国产栓塞治疗方案选择。

 

外周血管动脉瘤是由于动脉壁结构异常或损伤引起的血管局部膨出性病变。如脾动脉瘤,一旦破裂可能导致严重腹痛、低血压甚至失血性休克。动静脉瘘和动静脉畸形则是动脉血管与静脉血管之间形成异常通道,使动脉血流绕过毛细血管直接进入静脉系统,持久发展可能导致组织缺血性坏死、慢性溃疡及心力衰竭等严重并发症。

 

针对上述疾病的微创伤介入治疗,栓塞弹簧圈(Embolization Coil)是应用最成熟、最广泛的栓塞器械之一,其安全性和有效性已得到广泛验证。

 

多构型设计,满足不同栓塞需求

心脉医疗™此次获批上市的HawkMaster™/龙鸢™可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈在结构设计和临床操控方面进行了系统优化。产品由铂钨合金圈体、致密纤维毛以及互锁臂结构组成,具备良好的显影性、MRI兼容性和生物相容性。产品提供0.018"和0.035"两种输送系统规格,并拥有多种结构设计:

🔹3D型:适合成篮固定,构建稳定框架

🔹2D型:适合血管填塞

🔹TS型:适合致密填塞及收尾阶段

 

同时,配合多种直径与长度规格,能够满足不同血管直径和复杂病变形态的临床需求。

 

可解脱设计,提升手术精准度与效率

该产品采用可控机械解脱技术,在释放前可进行多次调整,使术者能够更精准地完成栓塞定位。当解脱区域推出导管后,弹簧圈可即时完成释放,无需额外操作步骤,有效提升手术效率。此外,产品具有良好的导管兼容性和通过性能,在确保输送稳定性的基础上,为术者提供更多导管选择。

 

心脉医疗™总裁朱清博士表示:“HawkMaster™/龙鸢™可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈是心脉医疗™继HawkNest™/鹰巢™带纤维毛栓塞弹簧圈之后获批上市的第二款弹簧圈栓塞类产品。该产品的上市进一步丰富了公司在血管栓塞领域的产品组合,也进一步完善了公司在外周动脉介入治疗领域的产品布局。目前心脉医疗™在外周动脉领域已有7款自研产品获批上市,另有多款创新产品处于研发推进阶段。”

 

未来,公司将持续深耕外周血管疾病治疗领域,逐步构建覆盖球囊、支架、栓塞、开通、减容等产品的外周血管疾病整体解决方案,为临床医生提供更加系统化的介入治疗工具,并让更多患者从先进医疗技术中获益。

 

 

声明:本文不构成任何形式的医疗建议或产品推广,如有任何医疗诊断问题,请务必咨询专业的医疗卫生人士。

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